卫生部关于停止省级卫生行政部门审批过氧乙酸消毒剂的通知

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国务院法制办公室


国务院法制办公室对宁夏回族自治区政府法制办《关于对〈中华人民共和国药品管理法〉第四十八条有关法律适用问题的请示》的复函

（2003年3月6日中华人民共和国国务院法制办公室文件国法函〔2003〕20号公布 自公布之日起施行）



宁夏回族自治区政府法制办：

你办《关于对〈中华人民共和国药品管理法〉第四十八条有关法律适用问题的请示》（宁府法函[2003]第1号）收悉。经研究，函复如下：

一、《药品管理法》第二十三条第一款规定：“医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。”第二十四条规定：“医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。”因此，《医疗机构制剂许可证》是医疗机构制剂室符合配制制剂条件的合法证明文件，非经药品监督管理部门批准，医疗机构不得擅自决定或者变更配制场所。

二、《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构须经药品监督管理部门批准后方可配制制剂。据此，医疗机构必须按照批准的标准配制制剂，并须按规定进行质量检验。如果在原经批准配制标准中添加新的成份，配制新的制剂品种，应当报经药品监督管理部门批准后方可配制。《药品管理法》第四十八条第一款规定，药品的生产包括制剂的配制。未经药品监督管理部门批准的配制行为，属于《药品管理法》第四十八条第三款规定的应当按生产假药论处的情形，即“依照本法必须批准而未经批准生产”的情形。



附：宁夏回族自治区人民政府法制办公室关于对《中华人民共和国药品管理法》第四十八条有关法律适用问题的请示

（2003年1月10日宁府法函[2003]第1号）

国务院法制办公室：

2002年10月22日，我办受理了申请人宁夏秦杨风湿病医院不服被申请人宁夏回族自治区药品监督管理局（宁）药行罚字(2002)第048号行政处罚决定申请行政复议一案。（宁）药行罚字(2002)第048号行政处罚决定认定申请人：1.在没有经过批准、没有保证制剂质量设施、卫生条件的民宅配制制剂，价值1128760元；2.在配制的制剂中抽取13种制剂的15个批次检出化学药制剂“感冒通”成份；3.未经批准自行配制“五虎搜风”Ⅱ、Ⅲ号；4.将制剂销往区外。违反了《药品管理法》第二十四条、第二十五条、第四十八条之规定，依据《药品管理法》第七十四条、第七十六条、第八十四条之规定，给予以下行政处罚：1.没收剩余假药31869瓶；2.没收违法所得561546元；3.处以三倍罚款3386280元；4.没收原辅材料、包装材料、生产设备；5.吊销医院《医疗机构制剂许可证》。我办于2002年12月25日公开举行了听证会，现就听证会争议的定性和法律适用问题请示如下：

一、关于定性问题。被申请人根据《药品管理法》第四十八条第一款和第三款第二项将申请人在批准配制的制剂中擅自加入“感冒通”的行为定性为假药。通过对《中华人民共和国药品管理法学习辅导》（郑筱萸、徐玉麟主编）第四十八条第一款是禁止性条款，第三款第二项针对“新药的开发研制”，而不针对制剂，学习《药品管理法》第四十八条第二款假药的概念，其中第一项“药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的”，为假药，而该制剂是自治区卫生行政部门批准的，不存在国家标准。而第二项“以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品”似乎与本案情况也不相符，而未按照省级卫生行政部门或药品监督管理部门的标准配制制剂的行为在《药品管理法》第四十八条中未找到相对应的条款，将在经批准的制剂中擅自加入“感冒通”的行为是否可以定性为假药或以假药论处。

二、法律依据的适用问题，本案中被申请人于2002年6月19日在监督检查中发现申请人的违法事实并开始查处。于2002年10月9日作出处罚决定。国务院于2002年8月4日颁布、9月15日起实施的《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十一条中规定：“医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的，依照《药品管理法》第七十五条的规定给予处罚”，即按生产、销售劣药给予处罚。本案是否可以适用该条例对申请人进行处罚。

三、申请人已取得《医疗机构制剂许可证》，但在没有经过批准，没有保证制剂质量设施、卫生条件的民宅配制制剂。所配制的制剂是否可以认定为假药。

特此请示，请予答复。


福建省厦门市人民政府


厦门市建筑工程造价管理的补充规定
厦门市人民政府



随着市场经济发展，建筑材料价格上升幅度较大，人工、机械费用也有不同程度增加，加之其它因素的影响，工程成本超支，影响了工程顺利施工。为妥善处理问题，维护建设和施工单位的权益，根据国家发布的“全民所有制建筑安装企业转换经营机制实施办法”（下称实施办法），
在执行现行预算制度基础上，经有关部门共同深入调查研究，就建设工程造价管理作如下补充规定：
一、关于材料价差的问题：
1、已开工、合同造价未包死的工程，凡跨入九二年五月一日以后完成的工程量，除按政策性规定调整造价外，其钢材、水泥、铝材等市场购入价高于合同报价的，其差价应予调整，价格可参考由市建设工程造价管理站与有关部门商定主编的《厦门建材信息》综合价。
2、合同造价包死的工程，凡跨入九二年五月一日以后所完成的工程量，本着共同承担风险，协商解决的原则，三材市场差价与地材预算差价可按以下办法处理：
（1）在开工前已拨付价差款和予付款的，工期在一年以内甲方承担水泥、钢材用量40％的市场价与合同价补差款，工期一年以上的，承担水泥、钢材用量50％市场价补差款，余下乙方承担。
（2）在开工只拨付予付款或价差款，甲方应承担水泥用量80％和钢材用量70％的市场价与合同价的差价，余下乙方承担。
（3）红砖、砂、碎石、玻璃等的价格包含在价格指数中，调整视主体工程完成期相应价格指数按上述办法的比例调整。
3、安装工程材料价格的调整参照1、2条规定办理。
4、九三年七月一日以后新开工的工程，均应按主体工程施工期工程量调整相应的价格指数，在价格指数公布当月及时调整。三材、特殊贵重材料的市场购入价与合同市场价相差百分之五以上的，工程结算时应调整差价，价格可参考《厦门建材信息》综合价。
二、综合费中利润计提
根据“实施办法”第三十三条规定，对工程项目按不同投资来源实行在计划利润基础上的差别利润率，以一级施工企业为例，即凡财政拨款工程项目，计划利润仍按8．1％，凡不是财政拨款工程项目，按12％利润计算，不同等级的施工队伍实行的利润率、综合费率详见附表。
三、工程赶工措施费
工程工期以省建委闽建施（85）023号文规定的工期定额为准，工程建设需要赶工必须按照科学、可行的施工组织设计，采取技术措施。建设单位要求实际施工工期比定额工期缩短10％以上，施工单位按工程直接费2％收取赶工措施费；超过20％的，每增加5％再增收1％的
赶工措施费，收取的赶工费作为独立费进入造价。
四、工程结算审核
由于我市建设工程投资渠道多元化，为加强工程结算审核，工程结算审核工作可由投资方委托政府授权的机构审核。
五、建设工程造价由市建委负责管理，本补充规定由市建委负责解释。
六、本补充规定自公布之日起执行。

附表 建筑安装工程利润率、综合费率表

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜ ｜计｜单｜
｜ 适用范围 ｜ 费用名称 ｜算｜ ｜
｜ ｜ ｜基｜ ｜
｜ ｜ ｜础｜位｜
｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜－｜－｜
｜ 一般建筑工程（包 ｜ ｜财政拨款工程 ｜ ｜ ｜
｜工包料）、独立土石方 ｜利润率｜－－－－－－－｜ ｜ ｜
｜ 工程（机械施工）。 ｜ ｜非财政拨款工程｜直｜ ｜
｜ ｜－－－｜－－－－－－－｜接｜％｜
｜ ｜综合 ｜财政拨款工程 ｜费｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜ ｜ ｜
｜ ｜费率 ｜非财政拨款工程｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－｜－－－｜－－－－－－－｜－｜－｜
｜一般建筑工程（包工不 ｜ ｜财政拨款工程 ｜ ｜ ｜
｜包料）、土建维护修缮、｜利润率｜－－－－－－－｜ ｜ ｜
｜拆除及点工工程。 ｜ ｜非财政拨款工程｜人｜ ｜
｜ ｜－－－｜－－－－－－－｜工｜％｜
｜ ｜综合 ｜财政拨款工程 ｜费｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜ ｜ ｜
｜ ｜费率 ｜非财政拨款工程｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－｜－－－｜－－－－－－－｜－｜－｜
｜ 独立土石方工程 ｜ ｜财政拨款工程 ｜ ｜ ｜
｜ （人工施工） ｜利润率｜－－－－－－－｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜非财政拨款工程｜人｜ ｜
｜ ｜－－－｜－－－－－－－｜工｜％｜
｜ ｜综合 ｜财政拨款工程 ｜费｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜ ｜ ｜
｜ ｜费率 ｜非财政拨款工程｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－｜－－－｜－－－－－－－｜－｜－｜
｜ 打桩工程 ｜ ｜财政拨款工程 ｜ ｜ ｜
｜ （制作兼打桩） ｜利润率｜－－－－－－－｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜非财政拨款工程｜直｜ ｜
｜ ｜－－－｜－－－－－－－｜接｜％｜
｜ ｜综合 ｜财政拨款工程 ｜费｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜ ｜ ｜
｜ ｜费率 ｜非财政拨款工程｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ 施工企业资质等级 ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ 三级 ｜ 四级 ｜ ｜
｜ 一级 ｜ 二级 ｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜ 非等级 ｜
｜ ｜ ｜ 市属 ｜ 县区属 ｜ 区属 ｜ 乡镇 ｜ ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜ 8．10｜ 6．20｜ 5．40｜ 4．40｜ 2．70｜ － ｜ － ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜12．00｜ 9．20｜ 8．00｜ 6．50｜ 4．00｜ － ｜ － ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜23．40｜19．10｜16．50｜14．50｜10．50｜ 7．20｜ 3．00｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜27．30｜22．10｜19．10｜16．60｜11．80｜ 7．20｜ 3．00｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜23．50｜18．30｜16．22｜13．10｜ 8．49｜ － ｜ － ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜34．80｜27．10｜24．00｜19．40｜12．60｜ － ｜ － ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜72．20｜59．30｜51．44｜45．20｜33．39｜22．90｜10．00｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜83．50｜68．10｜59．22｜51．50｜37．50｜22．90｜10．00｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜21．00｜16．30｜14．43｜11．70｜ 7．51｜ － ｜ － ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜31．10｜24．10｜21．40｜17．30｜11．10｜ － ｜ － ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜64．00｜52．90｜45．06｜39．60｜29．31｜20．10｜ 8．00｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜74．10｜60．70｜52．03｜45．20｜32．90｜20．10｜ 8．00｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜ 6．48｜ 4．96｜ 4．32｜ 3．52｜ 2．16｜ － ｜ － ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜ 9．60｜ 7．30｜ 6．40｜ 5．20｜ 3．20｜ － ｜ － ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜18．72｜15．28｜13．20｜11．60｜ 8．40｜ － ｜ － ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜21．84｜17．62｜15．28｜13．28｜ 9．44｜ － ｜ － ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜打桩工程（单独打预制 ｜ ｜财政拨款工程 ｜ ｜ ｜
｜钢筋混凝土桩）、铝合金｜利润率｜－－－－－－－｜ ｜ ｜
｜门窗、天棚、栏杆等工 ｜ ｜非财政拨款工程｜直｜ ｜
｜程（制作兼安装）。 ｜－－－｜－－－－－－－｜接｜％｜
｜ ｜综合 ｜财政拨款工程 ｜费｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜ ｜ ｜
｜ ｜费率 ｜非财政拨款工程｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－｜－－－｜－－－－－－－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜财政拨款工程 ｜ ｜ ｜
｜ ｜利润率｜－－－－－－－｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜非财政拨款工程｜直｜ ｜
｜ 钢结构工程 ｜－－－｜－－－－－－－｜接｜％｜
｜ ｜综合 ｜财政拨款工程 ｜费｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜ ｜ ｜
｜ ｜费率 ｜非财政拨款工程｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－｜－－－｜－－－－－－－｜－｜－｜
｜铝合金门户窗．天棚．栏｜ ｜财政拨款工程 ｜ ｜ ｜
｜杆等工程（安装外购铝 ｜利润率｜－－－－－－－｜ ｜ ｜
｜合金门窗） ｜ ｜非财政拨款工程｜直｜ ｜
｜ ｜－－－｜－－－－－－－｜接｜％｜
｜ ｜综合 ｜财政拨款工程 ｜费｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜ ｜ ｜
｜ ｜费率 ｜非财政拨款工程｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－｜－－－｜－－－－－－－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜财政拨款工程 ｜ ｜ ｜
｜ ｜利润率｜－－－－－－－｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜非财政拨款工程｜人｜ ｜
｜ 设备安装工程 ｜－－－｜－－－－－－－｜工｜％｜
｜ ｜综合 ｜财政拨款工程 ｜费｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜ ｜ ｜
｜ ｜费率 ｜非财政拨款工程｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－｜－－－｜－－－－－－－｜－｜－｜
｜ ｜ ｜财政拨款工程 ｜ ｜ ｜
｜安装维护修缮、拆除及 ｜利润率｜－－－－－－－｜ ｜ ｜
｜点工工程 ｜ ｜非财政拨款工程｜人｜ ｜
｜ ｜－－－｜－－－－－－－｜工｜％｜
｜ ｜综合 ｜财政拨款工程 ｜费｜ ｜
｜ ｜ ｜－－－－－－－｜ ｜ ｜
｜ ｜费率 ｜非财政拨款工程｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ 3．24｜ 2．48｜ 2．16｜ 1．76｜ 1．08｜ － ｜ － ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－｜
｜ 4．80｜ 3．70｜ 3．20｜ 2．60｜ 1．60｜ － ｜ － ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－｜
｜ 9．36｜ 7．64｜ 6．60｜ 5．80｜ 4．20｜（铝合金工程）｜（铝合金工程）｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 2．88 ｜ 1．20 ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－｜
｜10．92｜ 8．86｜ 7．64｜ 6．64｜ 4．72｜（铝合金工程）｜（铝合金工程）｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 2．88 ｜ 1．20 ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－｜
｜ 3．64｜ 2．79｜ 2．43｜ 1．98｜ 1．21｜ － ｜ － ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－｜
｜ 5．40｜ 4．10｜ 3．60｜ 2．90｜ 1．80｜ － ｜ － ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－｜
｜10．53｜ 8．60｜ 7．43｜ 6．53｜ 4．72｜ 3．24 ｜ 1．35 ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－｜
｜12．29｜ 9．91｜ 8．60｜ 7．45｜ 5．31｜ 3．24 ｜ 1．35 ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－｜
｜ 2．02｜ 1．55｜ 1．35｜ 1．10｜ 0．66｜ － ｜ － ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－｜
｜ 3．00｜ 2．30｜ 2．00｜ 1．60｜ 1．00｜ － ｜ － ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ 5．85｜ 4．78｜ 4．13｜ 3．63｜ 2．62｜1．80 ｜0．75 ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜ 6．83｜ 5．53｜ 4．78｜ 4．13｜ 2．96｜1．80 ｜0．75 ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜50．00｜40．00｜35．72｜30．00｜ 1．70｜ － ｜ － ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜74．10｜59．20｜52．90｜44．40｜ 2．50｜ － ｜ － ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜145．0｜117．0｜94．45｜83．00｜27．70｜19．00｜ － ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜169．1｜136．2｜111．6｜97．40｜28．50｜19．00｜ － ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜25．00｜20．00｜17．86｜15．00｜ 0．85｜ － ｜ － ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜37．00｜29．60｜26．50｜22．20｜ 1．30｜ － ｜ － ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜72．50｜58．50｜47．23｜41．50｜13．85｜9．50 ｜ － ｜
｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜－－－－－｜
｜84．50｜68．10｜55．87｜48．70｜14．30｜9．50 ｜ － ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－



1993年9月29日